商业白皮书
应用介绍
制药与生物技术行业正面临药物开发成本攀升、创新药涌现、监管环境复杂及研发周期缩短压力等多重挑战。传统药物开发模式依赖多家供应商分别管理各环节，导致效率低下、沟通不畅及进度延误，加剧了行业困境。
为此，赛默飞世尔科技委托塔夫茨大学药物开发研究中心开展研究，探讨整合医药合同研发生产机构（CDMO）、医药合同研发机构（CRO）及临床供应解决方案的集成模式（以赛默飞Accelerator™药物开发框架为代表）的效益。该模式通过单一供应商提供临床生产、研究、实验室及供应链综合服务，减少交接环节，优先保障开发速度、效率与战略优势，助力药企应对监管要求、降低风险、简化流程并加速新药上市。
研究采用预期净现值（eNPV）评估框架，聚焦肿瘤药物开发，量化整合模式的价值。结果显示，整合策略在各临床阶段均具优势，尤其后期阶段显著。如III期临床中，单克隆抗体类药物投资回报率达113.1%，预期净现值收益6290万美元；小分子药物投资回报率46.9%，预期净现值收益2510万美元。多阶段整合中，II期与III期临床阶段单克隆抗体类药物预期净现值收益达1640万美元。
整合策略在后期开发阶段影响力突出，原因在于：降低药物开发风险，减少延误并提高成功率；缩短开发时间，助力新药提前上市，在竞争激烈领域获取经济收益；且经敏感性分析证实，在不同市场条件下仍能保持高投资回报率。同时，早期开发阶段的战略选择对长期价值至关重要，可减少技术转移等问题，确保项目连续性与灵活性。
现实案例也印证了整合模式的成效。新兴生物技术公司借助整合服务将临床研究启动时间提前12个月，节省超100万美元；大型生物制药公司通过单一供应商模式提前开展首次临床试验，缩短会议时间并节省运营成本；全球性疫苗III期临床试验通过整合供应链服务，缩短药品放行时间，确保试验按时推进。
综上，单一供应商整合模式为行业带来转折，能加速项目进程、简化流程，助力各类药企在节约资源、优化设计的同时，高效将新药推向市场，最终惠及患者。
